一次性中單使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】一次性使用中單

【型號(hào)、規(guī)格】型號(hào)：Ⅰ型、Ⅱ型；規(guī)格：寬（10～400）cm×長(zhǎng)（10～400）cm，具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品單包裝。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140756

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140756

【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型中單由薄型粘合法非織造布裁剪制作而成，Ⅱ型中單由淋膜非織造布裁剪制作而成。

【產(chǎn)品性能】

1、規(guī)格尺寸允差士10%。

2、中單應(yīng)裁剪整齊、表面潔凈，無(wú)污漬、破洞、褶皺。

3、中單所用的薄型粘合法非織造布規(guī)格應(yīng)不低于20g/m²,淋膜非織造布規(guī)格應(yīng)不低于33g/m²。

4、非織造布斷裂強(qiáng)力：橫向≥14N，縱向≥20N。

5、中單應(yīng)無(wú)菌。
4、中單經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝或合格證。

【使用方法】打開(kāi)包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無(wú)

【適用范圍】用于外科、皮膚科病人，清創(chuàng)換藥襯墊用。

【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見(jiàn)單包裝或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示】 

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位名稱】新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址】河南省長(zhǎng)垣市丁欒鎮(zhèn)大方工業(yè)園區(qū)大方路中段

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位聯(lián)系方式】0373-8962399  8968566

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【修訂日期】2019年11月28日